long8唯一官方网站登录 溶出方法如何選擇？

2020版中國藥典中收載的溶出方法有7種，包括：籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉筒法、流池法、往復筒法。

籃法、槳法

槳法是溶出度檢查項中最常用的方法，也是普通口服固體制劑體外溶出研究的首選方法；在溶出數據庫方法中，槳法占總方法的 70%，籃法占 17%，其他方法約占 13%。

對于有藥典或其他溶出數據庫有推薦使用籃法或槳法的產品，可以直接使用相應的方法進行溶出方法學的開發。原則上，槳法和籃法可用于所有口服劑型。對于IR藥品，片劑采用槳法測試時不需要其他額外的硬件，而膠囊通常需要一個沉降裝置，來保持膠囊處于介質當中，或者使用籃法。在研究腸溶包衣(EC)藥品的釋放特性時，從胃到腸的過程中，需要更換介質，使用籃法更容易操作些。若籃法溶出的過程中有碎屑堵籃網而影響溶出的現象，可以考慮改為槳法。小杯法裝置與槳法相似，可用于小劑量的片劑、丸劑等藥物的溶出實驗。槳碟法、轉筒法多用于透皮貼劑。

流池法

裝置由溶出介質的貯液池、用于輸送溶出介質的泵、流通池和保持溶出介質溫度的恒溫水浴組成。

流池法適用于需要極少量或極大量溶出介質的溶出實驗（小于 400 mL或大于1000 mL），或根據藥物溶出行為特性更改溶出體積；具有不同劑型的多種樣品池，可以對一些特殊劑型如植入劑池、栓劑池等進行評價。

往復筒法

在測定過程中，將裝有溶出介質的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中，將樣品放置在玻璃往復筒中，篩網裝在往復筒頂部和底部，然后將塑料帽與金屬棒連接，置于大小合適且保持在 37 ℃±0.5 ℃ 水浴的玻璃容器中，并使往復筒在溶出杯中做浸入與 浸出溶出介質的往復運動，透過篩網流經圓筒的溶出介質，在藥物的溶出過程中提供了液 - 固界面剪切力。當前排試驗結束后，將圓筒上升離開介質，可進入下一排裝有同種或不同種溶出介質的溶出杯中，然后按新設定的往復速率繼續試驗。

往復筒法幾乎沒有流體動力學死區，藥物制劑會一直保留在往復內筒中且不會粘附在內筒的側面，未溶解的材料不會聚集在溶出杯的底部，避免了堆積效應對溶出的影響。但由于往復筒法所需要的溶出介質體積較小，對于規格較大、溶出較快且溶解度較高的藥物，溶出過程中可能會出現過飽和的現象，無法滿足漏槽條件，溶出介質的體積對于藥物溶出的影響較大,往復筒法不太適用于該類藥物的溶出。